环球快看：博安生物-B(06955.HK)：创新抗体偶联药物注射用BA1301在中国获批进行临床试验

2023-01-10 11:29:16

来源：格隆汇

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格隆汇1月9日丨博安生物-B(06955.HK)宣布，集团自主开发的抗体偶联药物(Antibody-drug conjugate,ADC)注射用BA1301已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准进行临床试验，用于治疗Claudin 18.2表达的晚期实体瘤。

注射用BA1301是集团首个靶向Claudin 18.2的新型抗体偶联药物，采用定点偶联技术将小分子细胞毒素与靶向Claudin 18.2的单抗偶联。该药品通过抗体的靶向性引导小分子毒素到达肿瘤部位，发挥杀伤肿瘤效果的同时，降低小分子毒素的毒副作用，提高治疗的窗口效应。

已完成的临床前药效试验结果显示：注射用BA1301具有优异的内化活性和旁杀效果；在不同Claudin 18.2表达水平的肿瘤细胞模型上均展示优异的体内外肿瘤生长抑制效果。已完成的临床前药代动力学、毒理学研究结果显示：注射用BA1301的小分子毒素基本未见脱落，在动物体内具有良好的安全性和耐受性。

注射用BA1301有望改善Claudin 18.2表达的胃腺癌╱胃食管结合部腺癌、胰腺癌及其他肿瘤的治疗效果，为患者提供新的治疗选择。公司相信，基于胃癌和胰腺癌患者的巨大临床需求，注射用BA1301将具有广阔的市场前景。